Technicien d'Essai Clinique en Hépato Gastroentérologie H/F - 87

Mission générale :
Mettre en oeuvre la logistique du protocole, le recueil, la saisie et l'exploitation statistique des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique.

Missions permanentes :
-Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et proposition de solutions adaptées
-Établissement/actualisation et mise en oeuvre de procédures, protocoles ou consignes spécifiques et nécessaires à la gestion des études (notamment information de la MEP des études des services impliqués dans celles-ci.)
-Gestion et traitement des données (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
-Information et conseil aux patients, familles, etc.
-Aide à l'investigation pour la sélection, l'inclusion, la randomisation et le suivi des visites ;
-Organisation de la vérification des données en vue des monitorings, audits ou inspections
-Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement
-Préparation des éléments d'activité sous forme synthétique et graphique
-Recueil/collecte de données ou informations spécifiques
-Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.)
-Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
-Suivi des événements indésirables
-Traitement des courriers, dossiers et documents (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)
-Suivi de l'activité des études à promotion externe (transmission de l'avancement des études à la DRI (date MEP, date fin d'inclusion, date de clôture et nombre d'inclusion, etc.)
-Suivi financier des études à promotion externe (participation à la validation de la grille des surcoûts, points réguliers sur l'avancement des études en cours et transmission une à deux fois par an des éléments nécessaires à la facturation auprès de la DRI, etc.)

Missions spécifiques :
-Exploitation des bases de données constituées à des fins de recherche au sein du service ;
-Formation de l'équipe de recherche (ARC et TEC) du service aux méthodes statistiques appliquées à la recherche clinique.