Alternant Développement Analytique Formulations et Dév. Procédés. H/F - Catalent France Limoges Sas

- Mise en service d'un système de chromatographie (Akta Avant 25)

Dans le cadre du renforcement des capacités expérimentales du laboratoire DPD, un système de chromatographie ÄKTA Avant 25 sera mis en service afin de soutenir les activités de purification, de développement de procédés, d'échange de tampon et de polishing des protéines pour l'amélioration de la pureté des biomolécules.

Principales missions :

- Participation à la mise en service du système ÄKTA Avant 25, incluant l'installation, la vérification du bon fonctionnement et la coordination des premières étapes de qualification.
- Contribution à la prise en main de l'équipement et à l'optimisation des paramètres de fonctionnement pour des applications de chromatographie préparative, d'échange de tampon et de polishing des protéines en vue d'améliorer leur pureté.
- Rédaction et mise à jour de la documentation associée à l'équipement (procédures opératoires, protocoles d'utilisation, formulaires de suivi, rapports techniques, etc.).
- Participation aux premiers essais de purification, de polishing des protéines ou de transfert de tampon, analyse des résultats obtenus, et contribution aux activités d'amélioration continue et de qualité du laboratoire.

- Développement de procédés et de méthodes analytiques appliqués aux formulations biologiques

Dans le cadre des activités de développement de formulations pour les biomolécules, le laboratoire DPD souhaite intégrer un alternant pour contribuer au développement de procédés et de méthodes analytiques associés à des étapes clés de préparation des échantillons, de purification et d'optimisation des formulations. Les travaux pourront notamment porter sur le retrait de tensioactifs tels que le polysorbate 20 ou 80, l'échange de tampon automatisé pour l'ajustement des formulations, des étapes de polishing visant à améliorer la pureté des protéines, ainsi que l'évaluation analytique des produits avant et après traitement.

Principales activités :

- Développement et optimisation de procédés de préparation d'échantillons et de purification pour les formulations biologiques, incluant par exemple le retrait de polysorbate 20/80.
- Mise en oeuvre et suivi d'essais d'échange de tampon automatisé pour l'ajustement ou la reformulation de biomolécules.
- Étude et optimisation d'étapes de polishing des protéines afin de réduire certaines impuretés ou variantes indésirables et d'améliorer la pureté globale du produit.
- Développement ou adaptation de méthodes analytiques permettant d'évaluer l'efficacité des étapes de traitement, de purification et de polishing, ainsi que leur impact sur la qualité des produits.
- Analyse et interprétation des résultats générés lors des études de développement de procédé et de formulation.
- Planification des expérimentations, rédaction documentaire associée, et support aux activités de laboratoire liées au développement de procédé et à la caractérisation analytique.

- Étudiant(e) en Master 1 ou 2 ou en école d'ingénieur, avec une spécialisation en biochimie, biotechnologie, biophysique, formulation ou développement analytique.
- Bonnes connaissances en biochimie des biomolécules, en particulier des protéines et peptides.
- Intérêt pour le développement de procédés appliqués aux formulations biologiques, notamment les opérations de préparation d'échantillons, purification et échange de tampon.
- Connaissances de base en techniques analytiques utilisées pour la caractérisation des biomolécules (par exemple chromatographie, spectroscopie ou méthodes de dosage) appréciées.
- Une première expérience en laboratoire, incluant la conduite d'essais, l'analyse de données et la rédaction de comptes rendus scientifiques, serait un atout.
- Forte motivation pour apprendre, évoluer dans un environnement scientifique appliqué et contribuer à des projets de développement concrets.
- Bonne maîtrise de l'anglais scientifique, à l'écrit comme à l'oral.

Ce poste est ouvert à un(e) candidat(e) disposant d'un socle initial de compétences techniques et comportementales, avec une volonté de développer progressivement son autonomie et son expertise au cours de l'apprentissage.

À l'entrée dans la fonction :

- Organisation et capacité à travailler de manière structurée dans un environnement technique
- Rigueur scientifique et attention portée aux détails
- Esprit d'équipe et aptitude à collaborer dans un environnement transverse
- Bonnes capacités rédactionnelles et esprit de synthèse
- Connaissances académiques en biochimie, Biotechnologie et/ou biophysique appliquées au domaine thérapeutique
- Maîtrise des outils bureautiques (Pack Office)
- Bon niveau d'anglais, à l'écrit comme à l'oral

Progression attendue au cours de l'apprentissage :

- Développement d'une autonomie croissante dans la gestion des activités confiées
- Renforcement de l'esprit critique et de la capacité d'analyse des données scientifiques
- Capacité à être force de proposition sur des sujets techniques et d'amélioration continue
- Prise d'initiatives et contribution active aux projets AD et FPD
- Montée en compétence sur les procédés pharmaceutiques et les exigences de l'industrie pharmaceutique

Catalent Pharma Solutions est une entreprise américaine reconnue comme un leader mondial dans le développement et la fourniture de technologies avancées d'administration de médicaments et de solutions pour les produits pharmaceutiques, biologiques, de santé grand public et de santé animale.

Le site de Limoges dispose d'une expertise reconnue en remplissage aseptique et développe actuellement un Centre d'Excellence en Biotechnologie dédié au marché européen, centré sur les produits en développement clinique (jusqu'à la phase III).

En complément des activités de remplissage, le site propose des services de formulation et de développement de procédés pour les médicaments biologiques, à travers le laboratoire DPD (Drug Product Development). Ce laboratoire offre des solutions complètes en formulation et développement analytique, s'appuyant sur des technologies de pointe pour la caractérisation et le contrôle des produits biologiques.

Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière !

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Catalent s'engage à protéger la santé et la sécurité de ses employés, de ses visiteurs et des clients et patients que nous servons. À la suite de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d'intégration pour assurer la sécurité de tous. Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étape.

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