Ingénieur Manufacturing Senior H/F - Willo 32

Dans le cadre du développement de ses prochaines générations de dispositifs médicaux, Willo renforce son équipe Manufacturing. En tant que Manufacturing Engineer Senior, vous participerez à l'industrialisation de produits innovants combinant mécanique, électronique, logiciel embarqué et applications mobiles.

Impliqué(e) dès les premières phases de développement, vous intégrerez les contraintes industrielles, qualité et réglementaires afin de garantir une mise en production robuste. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes R&D, Qualité, Réglementaire, Produit et Clinique, réparties entre la France et les États-Unis, ainsi qu'avec nos partenaires industriels en Chine et à Taïwan. Des déplacements réguliers chez nos fabricants seront à prévoir.

Grâce à cette forte transversalité, vous contribuerez au développement des futures générations de produits Willo et à leur passage en production série.

Vous aurez pour principales responsabilités de :

- Participer au développement des nouveaux produits en intégrant dès la conception les contraintes d'industrialisation, de qualité et de conformité réglementaire.
- Définir les matériaux, procédés de fabrication et solutions techniques adaptés aux exigences des dispositifs médicaux.
- Collaborer avec les équipes R&D afin d'optimiser les produits pour leur fabrication, leur assemblage et leur industrialisation.
- Contribuer aux revues de conception et aux analyses de risques pour garantir l'industrialisabilité des produits.
- Identifier, qualifier et optimiser les procédés de fabrication et d'assemblage, puis piloter leur validation et leur transfert vers la production série.
- Définir les critères d'acceptation et les plans de validation, puis accompagner la montée en cadence jusqu'à une production stable et reproductible.
- Apporter un support technique aux sites de production et aux partenaires industriels, analyser les non-conformités et mettre en oeuvre des actions d'amélioration continue.
- Collaborer avec les fabricants internationaux, participer aux revues techniques, accompagner la qualification de nouveaux fournisseurs et suivre les activités d'industrialisation sur les sites de production.
- Contribuer à la rédaction de la documentation technique et qualité afin de garantir la traçabilité, la conformité réglementaire et la maîtrise des procédés.
- Participer, avec les équipes Qualité et Réglementaire, aux activités de validation, de qualification et d'amélioration continue du système qualité.

Ce poste s'adresse à un ingénieur souhaitant intervenir sur l'ensemble du cycle de vie d'un produit, de sa conception jusqu'à sa production série, dans un environnement international et multidisciplinaire.

Formation

Diplôme d'ingénieur ou Master (Bac +5) en Génie Industriel, Génie Mécanique, Génie des Procédés, Génie des Matériaux ou équivalent.

Expérience

- Expérience significative (5 ans ou plus) en industrialisation ou manufacturing de produits techniques.
- Expérience du développement de nouveaux produits jusqu'à leur mise en production.
- Expérience dans un environnement industriel international.
- Une expérience dans le domaine des dispositifs médicaux est un atout.

Compétences techniques

Procédés de transformation des polymères

- Injection plastique
- Surmoulage
- Assemblage
- Soudure ultrason
- Collage

Procédés de transformation des silicones

- LSR (Liquid Silicone Rubber)
- Moulage par compression
- Extrusion

Procédés d'usinage

- Fraisage CNC
- Tournage
- Rectification

Finition produit

- Color, Material & Finish (CMF)

Industrialisation

- Design for Manufacturing (DFM)
- Design for Assembly (DFA)
- Validation de procédés
- Qualification d'équipements
- Développement de moyens de test
- Design Transfer

Production

- Amélioration continue
- Résolution de problèmes
- Optimisation des procédés de fabrication
- Exploitation des retours de production et du Post Market Surveillance (PMS)

Qualité & Réglementaire

- ISO 13485
- FDA Quality Management System Regulation (QMSR)
- Développement de dispositifs médicaux

Compétences appréciées

- Produits médicaux
- Gestion de projets industriels
- Gestion de fournisseurs internationaux
- Connaissance des procédés d'automatisation et de robotisation
- Anglais professionnel courant

Qualités personnelles

Nous recherchons avant tout une personne curieuse, pragmatique et appréciant le travail en équipe.

Vous aimez comprendre les problèmes dans leur globalité, dialoguer avec des interlocuteurs de métiers différents et construire des solutions robustes conciliant performances techniques, contraintes industrielles et exigences qualité.

Vous êtes reconnu pour votre capacité à structurer votre réflexion, à communiquer clairement avec vos interlocuteurs et à évoluer dans un environnement international en constante évolution.

Autonome, rigoureux et force de proposition, vous appréciez autant les phases de conception que les échanges terrain avec les partenaires industriels et les équipes de production.

Willo développe des solutions innovantes de santé bucco-dentaire destinées à rendre le brossage quotidien plus simple, plus accessible et plus engageant. L'entreprise est née d'un constat simple : une grande partie des problèmes bucco-dentaires pourraient être évités si chacun pouvait adopter durablement de bonnes habitudes de brossage dès le plus jeune âge. Les produits Willo sont conçus pour guider l'utilisateur vers une technique de brossage fiable tout en transformant cette routine quotidienne en une expérience plus positive, favorisant ainsi l'autonomie et l'adoption régulière de bonnes pratiques d'hygiène bucco-dentaire.

Pour répondre à cet enjeu, Willo conçoit, développe et commercialise des dispositifs médicaux de classe I 510(k) exempt, ainsi qu'un écosystème complet d'accessoires et de services associés. Deux générations de produits ont déjà été mises sur le marché américain, accompagnées de têtes de brossage, consommables et applications mobiles.

Basée à Limoges, avec des équipes également présentes à Paris et à New York, Willo réunit aujourd'hui 32 collaborateurs répartis entre la France et les États-Unis (15 en France et 17 aux États-Unis). Cette organisation internationale permet de réunir au quotidien les expertises techniques, cliniques, marketing et produit nécessaires au développement de ses solutions. L'entreprise collabore également avec des partenaires industriels en Chine et à Taïwan pour développer, industrialiser et fabriquer ses produits à grande échelle.

Après avoir développé et commercialisé deux générations de produits sur le marché américain, Willo bénéficie aujourd'hui d'une expérience significative acquise au contact de ses utilisateurs. L'entreprise s'appuie sur ces retours terrain pour préparer la prochaine génération de ses produits, renforcer ses équipes techniques et accompagner son développement vers de nouveaux marchés internationaux.

• Soudage
• Moulage
• Anglais
• Travail en équipe
• Amélioration continue
• Conduite de projet
• Autonomie
• Rigueur et méthode
• Procédure d'usinage
• Fraisage
• Analyse des risques
• Gestion des fournisseurs
• Force de proposition
• Techniques de finition